目的:观察温阳健脾汤辅助痔上黏膜环切吻合术(PPH)治疗直肠黏膜内脱垂(IRP)的近远期疗效,并评价其安全性。方法:将60例患者随机分为2组各30例。对照组予PPH术及术后常规治疗,治疗组在对照组治疗方案的基础上加用温阳健脾汤治疗,观察2组Cleveland便秘评分(CCS),术后恢复情况(肛门坠胀、疼痛指数、排尿困难、大便出血、住院时间),6月随访情况(肛门坠胀、肛门狭窄、肛门失禁、复发)、中医证候评分。结果:2组临床疗效总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);2组Cleveland便秘评分比较,差异有统计学意义(P<0.05);2组中医证候评分,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组肛门坠胀、疼痛指数、排尿困难、大便出血各项评分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组住院时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);随访6月,肛门坠胀、肛门狭窄、肛门失禁、复发情况,2组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:温阳健脾汤配合PPH术治疗直肠黏膜内脱垂能够增强患者体质,促进康复,改善症状,减缓复发,提高患者生活质量。