目的:观察内服外用当归四逆汤治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效及安全性。方法:将60例气虚血瘀兼阳虚型糖尿病周围神经病变患者按照随机对照研究方法分为治疗组与对照组各30例,2组均予控制血糖,治疗组内服外用当归四逆汤,对照组口服依帕司他胶囊,2组疗程均为3月。观察2组治疗前后临床症状体征、多伦多临床评分的变化及不良反应发生情况。结果:治疗后,治疗组总有效率为86.67%,对照组总有效率为56.67%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2组多伦多临床评分均低于治疗前(P<0.01),治疗组多伦多临床评分低于对照组(P<0.05)。2组患者在临床观察中均未出现不良反应。结论:内服外用当归四逆汤对糖尿病周围神经病变的症状和神经功能受损有明显的改善作用,安全、无毒副作用。