目的:观察四君子汤合沙参麦冬汤化裁联合GP方案化疗治疗非小细胞肺癌的有效性和安全性。方法:选择106例气阴两虚证中晚期非小细胞肺癌患者,随机分为对照组和观察组各53例。2组均予GP方案化疗,每21天重复化疗,观察组加用四君子汤合沙参麦冬汤化裁而成的中药汤剂内服,以21天为1疗程,共治疗4疗程。观察2组临床治疗的近期效果,评价机体免疫功能变化情况,比较用药过程中的毒副作用。结果:与对照组37.7%的近期疗效有效率相比,观察组的有效率(62.3%)明显更高,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均较治疗前升高,观察组CD8+较治疗前降低,差异均有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+升高更为明显,CD8+水平则降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗过程中出现的毒副作用轻于对照组,2组白细胞减少、胃肠道反应发生情况比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组血小板减少、骨髓抑制发生情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:四君子汤合沙参麦冬汤化裁联合GP方案化疗能够减毒增效,用药安全性高,其机制与药物有效成分可提高机体免疫功能密切相关。