目的:观察软肝汤联合常规药物治疗肝硬化的临床疗效,及其对患者肝功能和肝纤维化血清标志物的影响。方法:选取本院106例肝硬化患者为研究对象,按随机数字表法分为观察组与对照组各53例。对照组采用保肝、降酶及退黄等常规药物治疗,观察组在对照组用药基础上联合软肝汤治疗。3月为1疗程,2组均连续服用2疗程。观察2组临床疗效和不良反应发生情况,比较2组治疗前后肝功能指标[谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、白蛋白(Alb)、总胆红素(TBil)]和肝纤维化血清标志物[透明质酸(HA)、人层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)及Ⅳ型胶原蛋白(Ⅳ-C)]含量的变化。结果:总有效率观察组与对照组分别为86.79%和67.92%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,2组ALT、AST、Alb、TBil与HA、LN、PⅢP及Ⅳ-C含量比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组ALT、AST、TBil及HA、LN、PⅢP、Ⅳ-C含量均较治疗前下降(P<0.05),Alb含量均较治疗前上升(P<0.05);观察组的ALT、AST、TBil及HA、LN、PⅢP、Ⅳ-C含量均低于对照组(P<0.05),Alb含量高于对照组(P<0.05)。结论:软肝汤联合常规药物治疗肝郁脾虚、瘀血阻滞证肝硬化,效果优于单纯常规药物治疗,可有效改善患者的肝功能,且用药安全,可推广应用于临床。