目的:观察温阳健脾通络方治疗原发性肾病综合征合并甲状腺功能减退的临床疗效及安全性。方法:将80例患者随机分为2组各40例。对照组采用强的松+环磷酰胺+左旋甲状腺素治疗;治疗组在对照组治疗的基础上加用温阳健脾通络方治疗。1月为1疗程,治疗2疗程。观察2组治疗前后促甲状腺素(TSH)、总三碘甲腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)、游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)水平、血浆白蛋白、24 h尿蛋白定量及中医证候的变化。结果:完全缓解率治疗组82.5%,对照组47.5%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。2组治疗后TT3、TT4、FT3、FT4及TSH、24小时尿蛋白定量、血清白蛋白均明显改善,与本组治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组各项指标较对照组改善更为显著,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后浮肿、恶寒肢冷、倦怠乏力、少气懒言、腰膝酸软等症状均有改善,与本组治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组较对照组改善更为显著,差异有显著性意义(P<0.01)。治疗组不良反应的发生率,明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组在治疗后3月、6月、12月的复发率,明显低于对照组,2组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:温阳健脾通络方治疗原发性肾病综合征合并甲状腺功能减退,临床疗效和安全性高。