目的:观察新加苁蓉菟丝子丸治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的疗效与安全性。方法:将80例患者随机分为2组,各40例;对照组予达英-35口服,试验组予新加苁蓉菟丝子丸为基础方随症加减治疗,疗程均为3月,观察2组患者月经变化、中医症状及体征积分变化、性激素水平、卵巢体积、卵泡发育等情况。结果:治疗后2组中医症状积分均较治疗前下降(P<0.05),试验组积分下降较对照组更显著(P<0.05)。治疗后2组卵巢体积均较治疗前下降(P<0.05),试验组卵巢体积下降较对照组更显著(P<0.05)。治疗后试验组卵泡数较治疗前下降(P<0.05);与对照组比较,试验组卵泡个数下降更显著(P<0.05)。治疗后2组黄体生成素、睾酮水平均较治疗前下降(P<0.05),且试验组上述指标下降较对照组更显著(P<0.05)。总有效率试验组为90.0%,对照组为65.0%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:新加苁蓉菟丝子丸治疗多囊卵巢综合征疗效显著。