目的:观察固肾安胎丸联合常规疗法治疗不明原因自然流产的临床疗效及对T淋巴细胞亚群的影响。方法:选取90例不明原因自然流产患者,随机分为对照组和治疗组各45例,2组均给予常规治疗,治疗组在常规治疗的基础上加用固肾安胎丸。治疗前、后检测2组患者血清中人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、胎盘生乳素(HPL)、孕酮(P)、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+等指标。结果:对照组治愈率71.1%,治疗组治愈率86.7%,2组治愈率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组β-HCG、HPL、P、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+水平均较治疗前明显改善,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组各指标的改善程度均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:固肾安胎丸联合常规疗法治疗不明原因自然流产患者,可显著改善激素水平、免疫功能等,有确切的临床效果。