目的:观察泻心汤治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法:收集2014年1—9月,就诊于深圳市中医院肾病科,诊断为中晚期糖尿病肾病的患者42例,随机分成2组,对照组给予降糖、降压治疗,治疗组在对照组基础上给予泻心汤免煎剂口服。2组均在用药1月后观察疗效及不良反应。结果:2组中医证候疗效比较:治疗组22例,临床缓解0例,显效16例,有效6例,无效0例;对照组20例,临床缓解0例,显效10例,有效10例,无效0例。治疗组显效率为72.7%,对照组为50.0%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。临床疗效比较:治疗组22例,缓解0例,显效12例,有效6例,无效3例,退出1例;对照组20例,缓解0例,显效4例,有效8例,无效8例。治疗组总有效率为81.8%,对照组为60.0%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗后24h尿蛋白定量、血肌酐、血尿素氮、血清白蛋白比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组中有3例患者出现腹泻,2例继续治疗后腹泻消失,1例退出。2组均未出现肝功能损害,2组空腹及餐后血糖均控制良好。结论:泻心汤治疗糖尿病肾病有缓解临床症状、减少蛋白尿、改善肾功能的作用。