目的:观察清心导赤汤配合西医常规疗法治疗口腔扁平苔藓(OLP)的近期疗效及对远期复发的影响。方法:将88例患者随机分为2组各44例,2组均采用醋酸曲安奈德1 m L加2%利多卡因于糜烂区黏膜下局部注射,每周1次,共4次;对照组加用白芍总苷胶囊,连续服用12周;中西医结合组采用清心导赤汤内服,连续服用12周。治疗后进行客观指标体征、主观症状评价;检测血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-6(IL-6)水平;并记录6月后患者复发情况。结果:2组临床疗效经Ridit分析,中西医结合组优于对照组,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后2组客观指标和疼痛评分均较治疗前下降(P<0.01);中西医结合组上述指标评分降低较对照组更显著(P<0.01)。治疗后2组血清TNF-α、IL-4和IL-6水平均较治疗前下降(P<0.01);中西医结合组TNF-α、IL-4和IL-6水平降低较对照组更显著(P<0.01)。复发率中西医结合组为20.45%,对照组为43.18%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。结论:在西医常规治疗的基础上加用清心导赤汤治疗OLP近期和远期疗效均显著,其作用机制可能降低血清炎症因子水平有关。