目的:观察壮骨强筋片防治原发性骨质疏松症(POP)肝肾亏虚证的临床疗效。方法:选择60例患者随机分为2组各30例,治疗组予壮骨强筋片治疗;对照组予钙尔奇D治疗,疗程均为6月。观察2组临床疗效、骨密度变化及生存质量情况。结果:总有效率治疗组为90.00%,对照组为76.67%,2组比较,差异无显著性意义(P>0.05)。治疗后2组腰背疼痛、腰脊酸软无力、下肢痿弱各项主要症状积分均较治疗前明显下降,差异均有非常显著性意义(P<0.01);治疗后2组间各指标比较,差异均无显著性意义(P>0.05)。治疗后2组患者的骨密度均有升高的趋势,但与治疗前比较,差异均无显著性意义(P>0.05);2组间治疗后比较,差异无显著性意义(P>0.05)。治疗后2组SF-36量表积分均较治疗前明显升高,差异均有非常显著性意义(P<0.01);治疗组SF-36量表积分升高较对照组更为显著,差异有非常显著性意义(P<0.01)。治疗后2组患者均未出现肝肾功能损害及三大常规检查结果的异常。结论:壮骨强筋片治疗POP肝肾亏虚证疗效肯定,在保持骨量、缓解疼痛、改善生存质量等方面效果明显,而且药物安全性良好,值得临床推广应用。