目的:观察加味参芪地黄汤治疗早期2型糖尿病肾病气阴两虚夹瘀证的临床疗效及安全性。方法:将50例患者随机分成2组各25例。对照组予基础治疗,口服降糖药或皮下注射胰岛素降糖,口服福辛普利钠片控制蛋白尿;治疗组在对照组治疗基础上加服加味参芪地黄汤,疗程均为3月。观察2组治疗前后临床症状、尿白蛋白排泄率、凝血功能、肝肾功能等变化。结果:治疗组临床疗效、中医证候疗效均优于对照组,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后2组证候总积分、气阴两虚、血瘀证候积分均较治疗前下降,差异有显著性或非常显著性意义(P<0.05,P<0.01);治疗组各项积分差值均明显高于对照组(P<0.05)。治疗后2组尿白蛋白排泄率、气阴两虚夹瘀证候积分、血浆纤维蛋白原均较治疗前减少,差异有显著性或非常显著性意义(P<0.05,P<0.01),治疗组3项指标改善较对照组更为显著(P<0.05)。结论:在西药治疗的基础上加服加味参芪地黄汤能提高早期2型糖尿病肾病气阴两虚夹瘀证患者的临床疗效,降低患者尿蛋白含量,改善患者临床症状。