目的:观察益气养阴合剂对气阴两伤型缓解期系统性红斑狼疮的临床疗效、安全性。方法:选取60例患者随机分为2组各30例,对照组予醋酸泼尼松、硫酸羟氯喹治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用益气养阴合剂治疗。2组疗程均为2月,观察2组患者治疗前后临床症状及体征、血沉(ESR)、C-反应蛋白(CR P)、抗核抗体(ANA)滴度等变化及临床疗效。结果:临床疗效总有效率治疗组为96.67%,对照组为80.00%;控显率(临床控制和显效)治疗组为70.00%,对照组为40.00%,2组比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。中医证候疗效总有效率治疗组为90.00%,对照组为66.67%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后2组临床证候积分均较治疗前明显降低(P<0.01),治疗组积分降低较对照组更为显著(P<0.05)。治疗后2组ESR、CRP均较治疗前明显降低(P<0.01);治疗组2项指标降低较对照组更为显著(P<0.05,P<0.01)。治疗后2组低ANA滴度病例数均增多(P<0.01);治疗后治疗组低ANA滴度病例数亦多于对照组(P<0.05)。治疗中对照组有2例患者出现视物模糊、畏光症状。结论:益气养阴合剂治疗气阴两伤型缓解期系统性红斑狼疮能显著改善临床症状,副作用小。