目的:观察五子衍宗丸汤剂治疗少弱精子症的疗效与安全性。方法:将90例患者随机分为2组各45例,治疗组口服五子衍宗丸汤剂治疗,对照组口服克罗米芬治疗,疗程均为3月,观察治疗前后精子密度以及精子活动率的变化。结果:总有效率治疗组为88.89%,对照组为46.67%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后治疗组精子密度、a级精子、(a+b)级精子均较治疗前明显改善,差异均有显著性意义(P<0.05);与对照组治疗后比较,差异均有显著性学意义(P<0.05)。对照组治疗前后上述指标改善不明显(P>0.05)。治疗组无不良反应发生及肝、肾功能异常;对照组出现不良反应7例,谷丙转氨酶轻度升高5例。结论:口服中药汤剂五子衍宗丸治疗少弱精子症疗效显著,且无明显不良反应。